河北常山生化藥業(yè)股份有限公司
河北常山生化藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2000年9月(股票代碼300255,注冊(cè)資本9.35億元,總資產(chǎn)31億元)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口貿(mào)易為一體的生化制藥企業(yè),是國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有完整多糖多肽類藥物系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈的國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),是國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部創(chuàng)新投資試點(diǎn)的首家生物制藥行業(yè)企業(yè),已被列入國(guó)家“十二五及十三五”規(guī)劃的“重大新藥創(chuàng)新”項(xiàng)目。
公司以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售治療心腦血管疾病藥物、糖尿病藥物和抗癌藥物為主,并積極拓展了醫(yī)療器械、美容、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域,其中治療心腦血管疾病的肝素系列原料藥遠(yuǎn)銷歐美等世界各國(guó),低分子肝素鈣注射液引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),連續(xù)9年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第一。是國(guó)內(nèi)肝素系列藥品的龍頭企業(yè)。公司自設(shè)立以來先后獲得“河北省優(yōu)秀民營(yíng)科技企業(yè)”、“河北省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”、“河北省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)龍頭企業(yè)”、“河北省出口名牌”等榮譽(yù);公司產(chǎn)品先后多次獲得河北省、石家莊市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)。2013年被授予“院士工作站”。
肝素鈉和低分子量肝素鈣注射液榮獲“河北省名牌產(chǎn)品”稱號(hào)。2014年公司肝素鈉以及達(dá)肝素鈉原料藥車間順利通過中國(guó)GMP認(rèn)證及現(xiàn)場(chǎng)檢查;2015年肝素鈉、依諾肝素鈉、達(dá)肝素鈉車間通過美國(guó)FDA認(rèn)證;同年肝素鈉、依諾肝素鈉、達(dá)肝素鈉、那屈肝素鈣車間通過德國(guó)GMP認(rèn)證,肝素鈉原料藥車間獲歐洲EDQM的CEP證書,2017年9月西地那非車間通過中國(guó)GMP認(rèn)證。公司目前共承擔(dān)國(guó)家、省、市縣級(jí)項(xiàng)目13項(xiàng),擁有國(guó)家專利10項(xiàng),發(fā)表論文14篇,出版專著2部,近三年主導(dǎo)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定4項(xiàng),獲得新藥證書2項(xiàng)。
公司具有雄厚的技術(shù)研發(fā)背景、注重新藥開發(fā),目前擁有多個(gè)在研和處于臨床試驗(yàn)階段的1.1類新藥;同時(shí)成立常山藥物研究院,旨在構(gòu)建公司全新的藥物研發(fā)與信息共享中心,通過最新前沿信息的搜集與分析、重點(diǎn)研發(fā)臨床急需的品種、通過對(duì)各類研發(fā)資源的整合以及研發(fā)人才的引進(jìn)與培養(yǎng)等途徑,研究院積極發(fā)揮企業(yè)的創(chuàng)新主體作用,服務(wù)于公司中長(zhǎng)期大力發(fā)展創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略目標(biāo),是公司戰(zhàn)略落地的重要舉措,對(duì)公司未來發(fā)展具有積極意義。
研究院擁有一支高素質(zhì)的藥物研發(fā)隊(duì)伍,其中外籍專家博士5人,清華大學(xué)博士后2人,在未來幾年將專注于肝素系列產(chǎn)品的深度開發(fā)及產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)、透明質(zhì)酸系列產(chǎn)品的研發(fā)與注冊(cè),同時(shí)加大對(duì)糖尿病藥、抗腫瘤藥物的研發(fā)投入,包括艾本那肽等1.1類新藥研發(fā)、口服抗凝藥和糖尿病等仿制藥的研發(fā)與推廣等重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目。